近日,同仁堂制药公司粉碎车间顺利通过GMP符合性检查,该项目的顺利实施,标志着粉碎车间正式进入投产使用的重要阶段,为企业提质增效注入强劲动能。
为确保粉碎车间尽快投入使用,面对粉碎车间投产项目初期时间紧、任务重的双重挑战,制药公司建立起跨部门协同机制,积极协调各方资源,主动对接药监部门,提前梳理行政许可申报、场地变更等申报材料,避免因申报资料、现场检查等问题导致流程延误,以“挂图作战”模式一体推进项目建设,确保各环节高效衔接。
在各项检查环节,公司严格对照相关标准和规范,围绕设备确认、工艺验证、清洁验证及文件管理等核心环节开展自查自纠。针对排查出的薄弱点,迅速组织专业技术人员制定整改方案,以标准化流程确保整改质量达标,在制药公司的不懈努力和监管部门的有力支持下,成功在两个半月内完成沟通交流、行政许可审批,并取得GMP符合性检查结论。
伴随粉碎车间正式投产运营,公司产业协同效能将得到进一步提升。在产业链条上,依托京津冀区位优势,构建起粉碎车间与制剂车间“前店后厂”的高效联动体系,通过缩短物流半径、加快原料流转速度,生产需求得到更加快速响应,有效降低库存积压与运输成本,这一模式不仅实现产业链整体运转效能的提升,更加推动质量管理体系的深度融合与协同升级,为企业生产经营注入强劲动力。
制药公司
2025年4月30日
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